天津发布应用传统工艺配制中药制剂新细则及备案指南

天津2月28日电 (记者 张道正)为促进天津市中医药传承创新发展,推动名老中医经验方广泛应用于临床,天津市药品监督管理局近日修订发布《天津市医疗机构应用传统工

  天津2月28日电 (记者 张道正)为促进天津市中医药传承创新发展,推动名老中医经验方广泛应用于临床,天津市药品监督管理局近日修订发布《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》(以下简称“《细则》”)。

  《细则》简化应用传统工艺配制中药制剂(以下简称“传统中药制剂”)备案流程,并在全国率先配套出台《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报指南》(以下简称“《指南》”),通过规范申报资料要求,统一备案审查尺度,进一步健全了天津市传统中药制剂备案管理体系。

  《细则》和《指南》的出台,是天津市中医药传承创新发展的重要举措,也是“十四五”期间实施中药制剂工程的重要成果。《细则》以实现科学合理的便利化为着力点,多维度与精准化审查并行,备案流程更加简捷便利,管理水平更加科学高效;《指南》按照风险因素、风险程度、风险性质将传统中药制剂备案进行分类管理,简化了低风险品种备案流程,极大调动了医疗机构选取古代经典名方和名老中医经验方备案积极性。

  同时,天津市药品监督管理局将持续加强事中事后监管,全面提升天津市传统中药制剂备案管理水平,确保患者临床用药安全有效。(完)

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